La empresa farmacéutica Merck anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el uso de KEYTRUDA® (pembrolizumab) y KEYTRUDA QLEXTM (pembrolizumab y berahialuronidasa alfa‑pmph), ambas en combinación con WELIREG® (belzutifan), para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con carcinoma de células renales.
Las primeras dos, informó la empresa, son sus “terapias anti‑PD‑1” mientras que la tercera (WELIREG® (belzutifan)), es “el primer inhibidor oral de HIF‑2α (factor inducible por hipoxia‑2 alfa) de su clase”.
Estas podrán utilizarse “para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con carcinoma de células renales con componente de células claras (ccRCC) y con riesgo intermedio‑alto o alto de recurrencia después de una nefrectomía, o después de una nefrectomía y resección de lesiones metastásicas”.
Destacó Merck que “estas aprobaciones representan la primera autorización de WELIREG en etapas más tempranas de ccRCC y las primeras aprobaciones para regímenes combinados de inhibidores PD‑1 y HIF‑2α.”
“Los pacientes con carcinoma de células renales en etapas más tempranas y con alto riesgo de recurrencia después de la cirugía pueden ver regresar su cáncer, con frecuencia como enfermedad metastásica”, dijo el Dr. Toni K. Choueiri, director del Lank Center for Genitourinary Oncology del Dana‑Farber Cancer Institute.
“Los resultados del estudio LITESPARK‑022 demostraron la capacidad de pembrolizumab en combinación con belzutifan para reducir en un 28% el riesgo de recurrencia, metástasis o muerte, lo que representa una nueva opción importante para ayudar a evitar que el carcinoma de células renales de células claras regrese”.
“Reflexionando sobre mi propia experiencia como oncóloga clínica, sé el impacto significativo que una mejor supervivencia libre de enfermedad puede tener en la vida de los pacientes”, dijo por su parte la Dra. M. Catherine Pietanza, vicepresidenta de desarrollo clínico global en Merck Research Laboratories.
“Estas aprobaciones demuestran el compromiso de Merck de avanzar en opciones de tratamiento innovadoras que puedan ayudar a estos pacientes a experimentar períodos más prolongados sin enfermedad”.
“La aprobación por parte de la FDA de la novedosa combinación de KEYTRUDA y WELIREG es una noticia emocionante para la comunidad de cáncer de riñón”, dijo Bryan Lewis, director ejecutivo y cofundador de KidneyCan. “Este avance representa un paso importante para atender las necesidades de los pacientes con carcinoma de células renales en etapas más tempranas”.
Sobre el carcinoma de células renales
Se explicó que el carcinoma de células renales (RCC) es el tipo más común de cáncer de riñón, representando alrededor de nueve de cada diez diagnósticos. En 2022, se registraron aproximadamente 435,000 nuevos casos de cáncer de riñón y cerca de 156,000 muertes por la enfermedad en todo el mundo. En EE. UU., se estima que en 2026 se diagnosticarán más de 80,000 nuevos casos y ocurrirán más de 15,000 muertes. El carcinoma de células renales es aproximadamente el doble de común en hombres que en mujeres. Muchos casos se descubren incidentalmente durante estudios de imagen realizados por otras razones. El carcinoma de células renales de células claras, que representa el 70% de los diagnósticos de RCC, es el subtipo más frecuente.
Sobre el programa clínico de cáncer en etapas tempranas de Merck
Detectar el cáncer en etapas más tempranas puede ofrecer a los pacientes una mayor probabilidad de supervivencia a largo plazo. Muchos cánceres son más tratables y potencialmente curables cuando se encuentran en sus fases iniciales. Basándose en el sólido entendimiento del papel de KEYTRUDA en cánceres en etapas avanzadas, Merck está evaluando su portafolio de medicamentos y candidatos en investigación en etapas más tempranas de la enfermedad, con más de 30 estudios de registro en curso en múltiples tipos de cáncer, se indicó.
El enfoque de Merck en el cáncer
“Cada día seguimos la ciencia mientras trabajamos para descubrir innovaciones que puedan ayudar a los pacientes, sin importar en qué etapa de cáncer se encuentren. Como una empresa líder en oncología, impulsamos investigaciones donde convergen la oportunidad científica y la necesidad médica, respaldadas por nuestro diverso portafolio de más de 20 mecanismos novedosos. Con uno de los programas de desarrollo clínico más amplios, que abarca más de 30 tipos de tumores, nos esforzamos por avanzar en ciencia de vanguardia que dé forma al futuro de la oncología. Al abordar las barreras en la participación en ensayos clínicos, el tamizaje y el tratamiento, trabajamos con urgencia para reducir las disparidades y ayudar a garantizar que los pacientes tengan acceso a una atención oncológica de alta calidad. Nuestro compromiso inquebrantable es lo que nos acerca a nuestro objetivo de llevar más vida a más pacientes con cáncer”, indicaron.
