La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó un nuevo régimen de dos fármacos en una sola tableta para el tratamiento de la infección por VIH‑1 en adultos, informó la empresa Merck, elaboradora del mismo.
Se trata del medicamento IDVYNSO™, que según se indicó, “combina 100 mg de doravirina y 0.25 mg de islatravir y está indicado para reemplazar el régimen antirretroviral actual en personas con supresión virológica (ARN del VIH‑1 menor de 50 copias/mL), que se encuentren en un tratamiento estable, sin antecedentes de fracaso virológico y sin mutaciones conocidas asociadas con resistencia a doravirina.
“Los avances en el tratamiento del VIH significan que más personas que viven con VIH están viviendo más tiempo —un logro notable”, dijo Carl Baloney Jr., presidente y director ejecutivo de AIDS United, citado en el comunidado de la empresa.
“Las personas que envejecen con VIH enfrentan desafíos adicionales de salud, incluido el manejo simultáneo de múltiples afecciones crónicas y medicamentos. Es esencial que el manejo del VIH considere estos factores, además de la supresión virológica, al elegir un régimen de tratamiento”, agregó.
Por su parte el Dr. Eliav Barr, vicepresidente senior y director médico de Merck Research Laboratories, señaló que “el panorama de salud de los adultos que viven con VIH cambia con el tiempo, y IDVYNSO ofrece a los clínicos una nueva opción de tratamiento”.
Se recogen también expresiones de la Dra. Amy Colson, directora de investigación en Community Resource Initiative, Boston, Massachusetts, que indicó que “IDVYNSO es el primer régimen de dos fármacos sin inhibidores de la integrasa (no‑INSTI) y libre de tenofovir que demuestra eficacia no inferior frente a los regímenes antirretrovirales orales estándar, incluido BIKTARVY. Esto lo convierte en una alternativa potencial para personas con VIH suprimido virológicamente que necesiten cambiar su tratamiento”.
MERK informó que la eficacia y seguridad de IDVYNSO está respaldada por datos de la Semana 48 provenientes de dos en sayos aleatorizados, controlados y de no inferioridad.
Precisó que los efectos adversos más comunes (todos los grados), reportados en ≥2% de los participantes en cualquier grupo de tratamiento, fueron: diarrea, mareo, fatiga, distensión abdominal, dolor de cabeza (y aumento de peso.
La compañía informó además que ofrece apoyo a las personas a quienes se les prescribe IDVYNSO, incluyendo información sobre cobertura de seguros y costos de bolsillo, asistencia de copago para individuos elegibles con seguro comercial, y orientación sobre cómo acceder al medicamento.
En mayor detalle se explicó que IDVYNSO es una combinación a dosis fija de dos medicamentos: doravirina e islatravir.
- Doravirina “es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (NNRTI) que bloquea la replicación del VIH‑1 mediante inhibición no competitiva de la transcriptasa inversa”.
- Islatravir “es un potente inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa (NRTI) de nueva generación que bloquea la replicación del VIH‑1 mediante múltiples mecanismos, incluyendo: • inhibición de la translocación de la transcriptasa inversa, lo que produce terminación inmediata de la cadena, y • inducción de cambios estructurales en el ADN viral (terminación retardada de la cadena)”.
